上海北卡医药技术有限公司

尖峰北卡获盐酸莫西沙星出口销售证明

2026.03.31

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2026.05

富马酸伏诺拉生原料药通过上市前GMP符合

近日，安徽省药品监督管理局发布公告，安徽尖峰北卡药业公司富马酸伏诺拉生原料药通过上市前药品GMP 符合性检查。

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近日，安徽尖峰北卡药业公司顺利取得盐酸莫西沙星的药品出口销售证明。

盐酸莫西沙星是氟喹诺酮类抗菌药，用于治疗社区获得性肺炎，慢性支气管炎急性发作，泌尿生殖系感染，急性鼻窦炎，疗效显著。尖峰北卡于2023 年9 月获得该产品国内上市批准，此次出口销售证明资质的获批，标志着此款第四代喹诺酮类广谱抗菌原料药正式获得WHO 国际市场准入资格，可合法销往全球各WHO成员国。该产品全球海外市场需求稳定，亚太、中东、非洲增速较快。中国、印度为主要原料药供应地，中国企业凭成本、质量优势，出口增长稳健。

作为专业原料药生产企业，尖峰北卡始终秉承“科技创新、诚实守信、持续改进、顾客满意”的质量方针，不断完善质量管理体系，坚持精益求精、持续改进，以过硬品质与优质服务赢得客户高度认可与满意。此次获证，是对尖峰北卡综合实力与产品质量的权威认可，将助力企业加速海外市场布局，推动中国优质医药产品走向世界，服务全球患者。