上海北卡医药技术有限公司

富马酸伏诺拉生原料药通过上市前GMP符合性检查

2026.05.15

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2026.05

尖峰药业又多了两个新产品

5 月19 日、21 日，尖峰药业公司接连收到国家药品监督管理局颁发的富马酸伏诺拉生片、美阿沙坦钾片药品注册证书。

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近日，安徽省药品监督管理局发布公告，安徽尖峰北卡药业公司富马酸伏诺拉生原料药通过上市前药品GMP 符合性检查。

富马酸伏诺拉生是治疗反流性食管炎的钾离子竞争性酸阻滞剂，具有抑酸效果显著、作用持久等特点。本次检查于2026 年1月21 日至23日开展，检查范围为东至经济开发区原料药203车间A区生产线。检查组依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等规定，经现场核查及综合评定，确认该生产线符合药品生产质量管理规范要求。该原料药已于2025 年8 月获得国家药监局上市批准，此次GMP符合性通过，意味着其已具备合规量产与市场供应资质。