上海北卡医药有限公司(简称“北卡医药”)成立于2003年,是一家集研发、制造与销售于一体的高新技术企业,专注于医药原料药、医药中间体及农药原料药领域。
公司获评国家级专精特新“小巨人”企业,建有专家工作站、小分子靶向药物研究院,并先后被认定为上海市高新技术企业、松江区企业技术中心以及松江区G60一类重点扶持企业。
2018年,北卡医药由上市公司浙江尖峰集团(股票代码:600668)旗下的浙江尖峰药业有限公司控股,正式成为尖峰药业打造“中间体+原料药+制剂”一体化战略中的核心环节——“中间体+原料药”生产基地。
依托上市公司的资源与管理优势,北卡医药迈入了高质量发展的快车道,致力于为健康产业提供最具竞争力的原料解决方案。
北卡医药始终坚持以“绿色工艺与精益制造”为使命,愿景是成为一流的工艺技术创新与精益制造平台,持续为客户提供质量优、成本具竞争力的医药原料药、医药中间体及农药原料药。
公司的核心价值观贯穿于经营管理的每一个环节:以客户价值创造为中心,以奋斗者与实干者为本,以持续优化与精益管理为准则,以团队合作与生态共赢为追求。
在清晰的经营方针——“技术引领,精益为本,品质为根,成本为矛”的指引下,公司聚焦工艺技术创新与应用,以第一性原理深化精细化管理,全面推动全流程降本增效,持续提升制造能力。
以产品经营为核心,北卡医药纵向深挖降本潜力,横向拓展产品线复制成功经验,通过精益制造打造更具质量优势和成本竞争力的特色原料药、专利原料药及其中间体,并将其作为长远发展目标。
在产业布局上,公司旗下拥有两家全资子公司:安徽尖峰北卡药业有限公司与安徽新北卡化学有限公司,均坐落于安徽池州东至经济开发区,合计占地400亩,系安徽省“三重一创”第二批重大新兴产业工程企业。
通过清晰的分工协同,上海北卡医药作为研发中心与销售中心,负责技术源头创新与市场客户开拓;两家安徽子公司分别承担产品转化中心、质量中心及成本中心的职能,形成“研发—转化—生产—质控”高效联动。
公司持续加大技术、安全、环保投入,从工艺设计源头融入绿色、安全、高效理念,并在沪皖两地同步推进GMP规范下的原料药及高级中间体研究、生产与多元合作,努力打造规范化的化学制药平台,为全球制药企业提供从中间体到原料药的一站式支撑。
2003
年335
人400
亩20
+项经过多年发展,北卡医药建立了优秀的药物工艺研发和质量研究团队,拥有药物研发实验楼和质量控制中心,承担多项研发创新项目。 在品种战略上,公司以小分子原料药及高级中间体为核心,聚焦抗菌及流感类、中枢神经类、心血管类、胃肠道类及抗肿瘤类药物,实施上下游协同、重点品种攻关。 业务覆盖从关键工艺参数研究、杂质谱分析、杂质合成,到小试、中试、工艺验证、注册申报及商业化生产的全链条。 质量控制中心依据ICH指导原则,系统研究注册起始物料及中间体中的各类杂质(包括类似物、前体、溶剂残留、金属杂质等),制定科学控制策略;配备先进仪器及专业QA/QC团队,建立了符合全球申报要求的质量研究和稳定性研究体系,确保每一批次产品的稳定可靠,满足国内外客户及药监机构的严格标准。
北卡医药积极构建开放创新生态,与复旦大学、华东师范大学、江苏大学、上海工程技术大学等高校建立长期产学研合作,并于2016年成立专家工作站,聚焦小分子化学创新药及特色化学中间体,开展关键技术攻关与成果转化,培育科技创新团队。 在CDMO服务领域,公司拥有专业的技术与BD团队,提供从工艺开发、优化、放大到技术转移、注册申报的一站式服务,与国内外多家顶级新药研发企业建立了长期合作关系。 依托上海与安徽两大基地,北卡医药大力拓展CDMO/CMO业务,致力于为客户高效定制所需产品,构建特色原料药与专利原料药及中间体的生产平台。 面向未来,公司以“布局高端仿制药,深挖绿色生产路线,提高产品质量”为长远目标,在完善的质量体系与EHS体系保障下,持续打造一站式服务平台。 我们期待与全球合作伙伴携手,共同推动绿色制药的可持续发展,为健康事业贡献更加优质、更具成本竞争力的原料解决方案。