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美阿沙坦钾原料药获准上市

2026.07.05

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2026.07

安徽新北卡组织农药及海关法律法规培训

9月19 日，安徽新北卡化学公司质量部组织了一场面向全体中层管理人员的农药法律法规及海关相关法律法规专项培训，旨在提升企

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近日，安徽尖峰北卡药业公司收到国家药品监督管理局关于化学原料药美阿沙坦钾的《化学原料药上市申请批准通知书》。

美阿沙坦钾(Azilsartan Medoxomil Potassium）是一种口服前药，能在体内迅速水解为活性成分阿齐沙坦，通过选择性阻断血管紧张素域与AT1 受体结合，抑制血管收缩和醛固酮分泌，从而达到降压效果。2024年11 月，尖峰北卡向国家药品监督管理局药品审评中心递交的美阿沙坦钾原料药技术审评申请获受理，并于近日取得了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

美阿沙坦钾作为新一代降压领域核心原料药，凭借降压效果稳定、心肾保护作用突出的核心优势，成为临床高血压治疗的关键原料。此次获批不仅完善了尖峰北卡高端原料药产品体系，也填补了国内相关品类的供给不足，可为下游制剂企业提供高性价比的国产化解决方案。